Padres de niños con Atrofia Muscular insisten en la necesidad de una droga
El diputado Juan Manuel Huss presentó un proyecto para pedir información sobre la comercialización del medicamento Spinraza que es utilizado para los tratamientos de Atrofia Muscular Espinal. Además solicitan conocer las cifras de las personas afectadas y cuáles son las medidas que está tomando el Ministerio de Salud. A través del grupo "Juntos somos más (Familiares de la Atrofia Muscular Argentina)", se han nucleado miles de personas que buscan soluciones y tratamientos para una mejor calidad de vida de sus hijos.La Spinraza es un medicamento que ha sido aprobado y que se utiliza en distintos puntos del mundo con muy buenos resultados.A partir de esta información, han tratado de implementarlo en Argentina como una forma de mejorar los tratamientos y conseguir mejores resultados. El diputado Juan Manuel Huss presentó un proyecto dirigido al Poder Ejecutivo Nacional para que, "a través del Ministerio de Salud de la Nación, y del organismo interviniente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, brinde ante esta Honorable Cámara, información precisa y detallada sobre los siguientes puntos, relacionados con el registro, comercialización, administración y seguimiento de la droga Nusinersen (Spiranza) diseñada para el tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal"Además, solicitaron conocer las medidas dispuestas por el Ministerio de Salud de la Nación tendientes a garantizar la atención y tratamiento de los pacientes con diagnóstico de Atrofia Muscular Espinal (AME).* Detallar las razones técnicas por las cuales la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), solo autoriza el uso compasivo de la droga Nusinersen (Spinarza) a través del código interno. MDA002-20161206_PETS_ANMAT a fecha 06/12/2016.* Conocer las cifras oficiales de pacientes diagnosticados con atrofia muscular espinal en nuestro país, desagregados por Provincia, y qué tratamientos se les brida, desde el Estado Nacional, a los mismos.* Conocer si el Ministerio de Salud de la Nación tiene previsto la implementación de un Programa para la atención integral de los pacientes diagnosticados con AME, y si cuenta con partida presupuestaria asignada o por asignarse, para costear los tratamientos de los pacientes.* Conocer si el Ministerio de Salud de la Nación tiene previsto algún tipo de convenio o acuerdo con el laboratorio BIOGEN para la provisión de la droga NUSINERSEN (Spinarza).* Conocer los avances de la investigación efectuada por el laboratorio de Conicet y el laboratorio de Cold Spring Harbor, en Long Island, Estados Unidos, y sí al proyecto de investigación se le han asignados fondos para dar continuidad con los avances de la investigación. Los fundamentos presentadosEl pedido de informe al Poder Ejecutivo Nacional, fue presentado para que a través del Ministerio de Salud de la Nación, y en particular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dé respuestas precisas y técnicas a los interrogantes. Está directamente relacionado con el pedido que han formulado familiares de pacientes que sufren Atrofia Muscular Espinal, tanto en nuestra provincia de Entre Ríos, como en distintas jurisdicciones de nuestro país.Según FundAMe (Fundación Atrofia Muscular Espinal), la Atrofia Muscular Espinal (AME) es una enfermedad neuromuscular, de carácter genético, que se manifiesta por una pérdida progresiva de la fuerza muscular."Sr. Presidente, en nuestro país hay un registro aproximado de unas 300 personas con AME, lamentablemente no hay cura definitiva, pero sí un tratamiento efectivo de por vida que se elaboró en un laboratorio de Estados Unidos, Biogen, llamado Spinarza, el cual, actualmente no está registrado en el ente regulador de medicamentos de nuestro país, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)", explicaron en los fundamentos.Asimismo, agregaron que "en Argentina existe FAME (Familias AME Argentina), cuyo principal objetivo se centra en contener, orientar e informar a las familias, terapistas y médicos, el correcto manejo del AME, brindando siempre información actualizada respecto del desarrollo de nuevas terapias. Son una organización sin fines de lucro que fue constituida con personería jurídica en 2003. Agrupa a familias y pacientes afectados con Atrofia Muscular Espinal. Esta organización, impulsa y solventa por primera vez en la historia de nuestro país, un proyecto de investigación en Atrofia Muscular Espinal".Nusinersen (Spiranza), es el único tratamiento en el mundo para las personas que padecen de atrofia muscular espinal. Es una droga desarrollada por el laboratorio BIOGEN, de Estados Unidos, dirigido hacia el gen supervivencia de la neurona motora, indicado para el tratamiento específico de AME, en pacientes pediátricos y adultos. En diciembre de 2016 la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana autorizó la droga para tratar AME; más tarde lo hizo la Unión Europea (EMA), Canadá, Japón, Australia y Brasil. El laboratorio comercializador, Biogen, que adquirió los derechos de Ionis Pharmaceuticals, declaró que el precio del mismo es de un alto costo para ser cubierto únicamente por el paciente. El tratamiento comienza con la aplicación de seis dosis el primer año, tres dosis el segundo, para proseguir con una dosis al año por el resto de la vida.
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